醫(yī)用敷料作為一類重要的衛(wèi)生材料類醫(yī)療用品，在我國出口貿(mào)易中扮演著重要角色。隨著我國醫(yī)療改革進(jìn)程的推進(jìn)以及全球老齡化程度的加劇，我國醫(yī)用敷料行業(yè)迎來快速發(fā)展期。為了讓讀者比較全面地了解我國醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中存在的問題和方向，我們陸續(xù)邀請國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)專家進(jìn)行深入剖析。本期由中國醫(yī)保商會醫(yī)用敷料分會理事長、我國醫(yī)用衛(wèi)生材料行業(yè)內(nèi)惟一一家在美國上市的公司——穩(wěn)健實(shí)業(yè)（深圳）有限公司董事長李建全就醫(yī)用敷料發(fā)展史、我國醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展進(jìn)行的分析，值得關(guān)注。
 
　　行業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)
 
　　近年來，我國醫(yī)用敷料行業(yè)保持高速發(fā)展，出口始終占全球醫(yī)用敷料出口總額的20%以上。由于我國是傳統(tǒng)紡織大國，也是全球最大的棉花生產(chǎn)國、消費(fèi)國和進(jìn)口國，棉花紗線產(chǎn)量大，紡織行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈較為完善，具有很好的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢。因此，出口優(yōu)勢產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料。但這些產(chǎn)品技術(shù)難度較低，附加價(jià)值不高。另外，雖然現(xiàn)在已處于后金融危機(jī)時(shí)代，全球經(jīng)濟(jì)正在緩慢復(fù)蘇，但我國的出口行業(yè)面臨一些困難，醫(yī)用敷料行業(yè)也不能幸免。2010年，從國家統(tǒng)計(jì)局陸續(xù)發(fā)布的物價(jià)等經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)來看，居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)（CPI）和工業(yè)品出廠價(jià)格指數(shù)（PPI）等環(huán)比都繼續(xù)上升，我國通脹壓力進(jìn)一步加大。
 
　　棉花產(chǎn)不足需
 
　　以棉花為原料的醫(yī)用敷料產(chǎn)品占我國整個(gè)醫(yī)用敷料出口90%以上的比例，因此，棉花價(jià)格的變動對我國醫(yī)用敷料出口影響極大，而今年全球棉花供應(yīng)有著諸多不確定因素：全球糧食短缺問題迫使許多國家減少棉花種植面積，改種糧食農(nóng)作物。同時(shí)，氣候變化也給全球棉花產(chǎn)量帶來影響。如去年全球產(chǎn)棉大國美國受多雨水影響，眾多產(chǎn)棉區(qū)減產(chǎn)到1983年以來的低谷，而我國2009年由于棉花種植面積下降，棉花產(chǎn)量減少了11%。據(jù)美國農(nóng)業(yè)部（USDA）預(yù)測，2009/2010年度，全球棉花減產(chǎn)104萬噸，而全球消費(fèi)量增加143萬噸，明顯產(chǎn)不足需，預(yù)計(jì)2010年棉花價(jià)格仍將高位運(yùn)行。
 
　　勞動力成本增加
 
　　就紡織業(yè)而言，我國沿海省份部分地區(qū)每小時(shí)人工成本為1.08美元，而越南、巴基斯坦及柬埔寨每小時(shí)人工成本分別為0.38美元、0.37美元和0.33美元，勞工成本僅為我國珠三角地區(qū)的三分之一。孟加拉國更低，為0.22美元。我國勞動力成本的增加勢必造成部分國際訂單向勞動力成本較低的國家和地區(qū)（如東盟等）轉(zhuǎn)移。
 
　　積極主動創(chuàng)新
 
　　面對上述一系列挑戰(zhàn)，我國醫(yī)用敷料行業(yè)勢必要提升行業(yè)整體創(chuàng)新力。醫(yī)用敷料產(chǎn)品的創(chuàng)新主要表現(xiàn)在產(chǎn)品材料的創(chuàng)新和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新上。目前，技術(shù)含量型醫(yī)用敷料產(chǎn)品占我國整個(gè)醫(yī)用敷料出口的比例不到10%，我國醫(yī)用敷料行業(yè)對新產(chǎn)品的研發(fā)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家醫(yī)用敷料行業(yè)。
 
　　因此，面對全球醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展，我國醫(yī)用敷料行業(yè)要充分利用國家政策的支持，在改進(jìn)企業(yè)自身管理體系的同時(shí)，積極主動創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，進(jìn)一步推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，創(chuàng)新和增強(qiáng)營銷模式，提高出口產(chǎn)品的附加值，建立核心競爭優(yōu)勢，從根本上化解各方面的風(fēng)險(xiǎn)。
 
　　研發(fā)考慮經(jīng)濟(jì)因素
 
　　雖然從全球范圍來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個(gè)醫(yī)用敷料的50%以上。但是，近年來，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長趨緩，新型醫(yī)用敷料正在迅速增長。
 
　　人們對新型醫(yī)用敷料開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)是：材料的高效性、產(chǎn)品的高效能、護(hù)理的高效率。代表性敷料有：透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、泡沫類（海綿類）敷料、軟硅酮類敷料、銀離子敷料、脂質(zhì)水膠體敷料、含碳敷料、水凝膠。就具體的產(chǎn)品開發(fā)而言，醫(yī)用敷料更注重產(chǎn)品的生物活性和功能性。
 
　　在這樣的思想指導(dǎo)下，1974年，全球第一塊密閉性敷料安舒妥（英國施樂輝公司生產(chǎn)）誕生；1983年，第一代保濕水膠體敷料DuoDerm（美國施貴寶ConvaTec公司生產(chǎn)）被應(yīng)用于慢性傷口護(hù)理。到了上世紀(jì)90年代，以生物材料、銀抗微生物材料、高分子材料、復(fù)合材料和人工合成材料等為原料合成的保濕敷料（生物活性敷料）等現(xiàn)代敷料誕生并迅速發(fā)展。強(qiáng)生公司生產(chǎn)的Actisorb Silver220是市場上第一個(gè)取得商業(yè)成功的含銀敷料。2000年后，更新型、功能更齊全的密閉性敷料逐漸成為創(chuàng)面敷料的主流。

　　除此之外，醫(yī)用敷料產(chǎn)品也應(yīng)該為患者節(jié)省護(hù)理費(fèi)用。因此，在開發(fā)初始時(shí)要考慮其中的經(jīng)濟(jì)因素，包括敷料本身的成本和價(jià)格、住院時(shí)間、護(hù)理時(shí)間、輔助材料的數(shù)量、傷口愈合的質(zhì)量等。例如，在美國采用組織工程制備的人工皮膚護(hù)理一個(gè)腿部潰瘍傷口的年費(fèi)用是20041美元，而用傳統(tǒng)材料護(hù)理則需要27493美元。從中可以看出高科技醫(yī)用敷料的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
 
　　關(guān)注疾病譜新變化
 
　　WHO的資料顯示：目前，全球糖尿病患者為1.94億人，到2025年，糖尿病患者將升至3.33億人；15%的糖尿病患者一生中至少會得一次潰瘍；每年因?yàn)樘悄虿《�截肢的患者至少�?00萬人；而在治愈后的糖尿病潰瘍患者中，有66%的患者將在5年后復(fù)發(fā)潰瘍；12%的患者在潰瘍復(fù)發(fā)后截肢，而截肢患者中的70%是因?yàn)闈�瘍沒有得到及時(shí)治療。
 
　　以上情況表明，隨著人口老齡化以及隨之而來的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率的增長，新型醫(yī)用敷料的市場需求將不斷擴(kuò)大。
 
　　另外，在傷口處理中長期使用抗生素將導(dǎo)致病菌對抗生素的抵抗越來越強(qiáng)，因此，需要新的抗菌敷料來應(yīng)對傷口感染。目前，抗菌敷貼的市場容量已達(dá)2.25億美元。
 
　　歐洲需求強(qiáng)勢增長
 
　　全球新型醫(yī)用敷料的主要市場在美國、歐洲、日本等國家和地區(qū)，每年以10%以上的速度增長。
 
　　歐洲是全球使用創(chuàng)面敷料最多的區(qū)域，其醫(yī)用敷料市場年增長率保持在8.4%。2008年，在全球新型醫(yī)用敷料市場中，歐洲占41%的份額，美國占39%，其他國家和地區(qū)占20.5%。
 
　　整個(gè)歐盟面臨人口老齡化問題，健康護(hù)理消費(fèi)自然不斷攀升，這也迫使歐盟政府在健康護(hù)理方面實(shí)施更加嚴(yán)格的措施。醫(yī)院方面試圖縮短病人的住院時(shí)間，減少部分治療項(xiàng)目。另外，在醫(yī)療費(fèi)用退還政策上也有重大改變，政府及保險(xiǎn)公司要求更加嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品價(jià)格證明，否則不予退還相關(guān)醫(yī)療費(fèi)。這些都迫使歐洲擴(kuò)大對新型醫(yī)用敷料的需求。
 
　　可以預(yù)見的是，隨著抗菌性材料和生物材料的應(yīng)用，歐洲市場上傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少，而功能性醫(yī)用敷料，如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等將強(qiáng)勢增長。
 
　　知識鏈接
 
　　傷口護(hù)理理論帶動醫(yī)用敷料發(fā)展
 
　　在人類發(fā)展過程中，皮膚創(chuàng)傷一直是一個(gè)不可避免的醫(yī)療問題。原始社會時(shí)，人們就從動植物以及礦物中提取物質(zhì)對傷口進(jìn)行處理。西方最早的傷口治療證據(jù)是公元前2500年美索不達(dá)米亞的人們用粘土進(jìn)行傷口處理。而最早的人類用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口并進(jìn)行包扎的實(shí)例被發(fā)現(xiàn)于距今已有4000年歷史的埃及五世法老的墓穴中——一具木乃伊的右腳上有明顯的對傷口進(jìn)行簡單處理的痕跡。
 
　　干性愈合理論階段
 
　　在1867年之前，醫(yī)生們在手術(shù)中還未曾對手術(shù)器械進(jìn)行滅菌或使用紗布止血和包扎傷口。1867年，現(xiàn)代無菌手術(shù)的奠基人、英國人約瑟夫•李斯特吸取路易•巴斯德的“高溫滅菌”理論，創(chuàng)建了無菌手術(shù)理論。他在手術(shù)中用石炭酸沖洗手術(shù)器械和浸濕紗布，第一個(gè)將消毒紗布應(yīng)用于傷口護(hù)理，并發(fā)明了無菌醫(yī)用縫合線。此后，以棉紗布制品為代表的“干燥透氣”的傷口護(hù)理理論成為主流。以這一護(hù)理原則為基礎(chǔ)的材料不斷出現(xiàn)。
 
　　在此后的很長一段時(shí)期內(nèi)，傷口護(hù)理敷料產(chǎn)品始終未跳出棉紗布的模式。然而，在二次世界大戰(zhàn)期間，紗布和其他材料來源不足，加之棉紗布敷料粘連創(chuàng)面帶來換藥痛苦、二次創(chuàng)傷以及對潰瘍等難愈性創(chuàng)面治療上的不足，迫使人們尋找一種與傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比效率更高、不那么依靠高質(zhì)量紗的新型輕質(zhì)織物。在這樣的需求促使之下，人們利用植物材料制出無紡布。這種無紡布即可單獨(dú)作為包扎材料，又可與其他材料復(fù)合制成包扎材料。同時(shí)，人們還開發(fā)出不用粘合劑而是用水刺加固纖維的方法，即水刺法。
 
　　濕性愈合理論階段
 
　　在20世紀(jì)60年代以前，人們在干性愈合理論的指導(dǎo)下進(jìn)行傷口護(hù)理。在20世紀(jì)中期，在濕性愈合理論的基礎(chǔ)上，高分子聚合物材料，如聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯、乙烯聚合物等開始應(yīng)用于醫(yī)用敷料并迅速發(fā)展。
 
　　進(jìn)入上世紀(jì)90年代，隨著世界人口的老齡化，與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護(hù)理在西方成為一個(gè)日益嚴(yán)重的衛(wèi)生問題，世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域越來越重視研發(fā)高科技醫(yī)用敷料。在發(fā)達(dá)國家政府部門的鼓勵下，許多大的衛(wèi)生材料公司對此投入巨大財(cái)力和物力，相繼推出了一系列使用更方便、性能更優(yōu)良的高科技醫(yī)用敷料。目前，絕大多數(shù)創(chuàng)口均可用人工合成物質(zhì)制成的敷料代替動植物原料的敷料。

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